熙宁生物在宁波（熙宁生物）、上海（精翰生物）、和美国新泽西（Accurant Bio）都建有实验室，三家实验室几乎同时成立，总面积超过10,000平方米。其中，精翰生物和Accurant Bio均为熙宁生物的全资子公司。公司团队规模超过300人，其中超过30%拥有5-20年的专业工作经验，科学家团队超过50%拥有博士或硕士学位。

美国实验室(Accurant Bio)的CEO蔡晓燕博士拥有30 多年(Shering Plough & Merck,药明康德) 生物药新药研发和生物分析经验，在默克任职期间成功主导全球首个广谱抗癌药物 Keytruda临床前及临床生物分析方法(PK,ADANAb)研发和验证，并在美国FDA完成生物药新药申报。另外，她还是专业著作"Bioanalysis for Biosimilars Development"《生物类似物的生物分析》的编写人。总裁李冬蓓博士拥有20多年生物分析经验，曾是药明康德大分子生物分析创始人，支持过近100项国内、外IND和NDA的申报。

作为海外的中心实验室，Accurant Bio可为美国和澳洲的临床试验提供合规、高效、高性价比的海外中心实验室支持服务：对于可以长期储存的样本，可以统一接收整理后进口到国内的两家实验室进行检测；对于需要及时检测的样本，也可以直接由美国实验室进行检测。

熙宁生物提供从项目启动前的前期沟通到项目结束后的样本管理等环节的全流程全方位支持。在项目启动阶段，根据项目规模和site数量确定合适的海外中心实验室，并明确各方责任人，制定项目沟通计划和样本进口计划。在项目组织架构方面分工明确，设有国内总PM把控整体项目，中美各设一名中心实验室PM负责区域内的中心实验室支持工作。此外，熙宁生物的进出口部与申办方密切协作，确保样本和耗材进出口顺利进行。所有关键责任人均能够熟练掌握并运用中文，保证沟通的高效性。

针对申办方对时效的切实要求，熙宁生物中美团队可快速响应。如在收到临床方案后的5个工作日内可提供国内实验室手册初稿，10个工作日可提供国外实验室手册初稿，以供申办方进行后续审阅。并且结合流程TAT，为申办方提供项目计划建议，在关键时间节点进行提醒，如以FPFV为节点，至少要提前1.5个月定稿实验室手册，以保证后续的样本进口风险评估和耗材准备有充裕的时间。

熙宁生物深刻了解申办方对项目的整体把控需求，从多个维度提供项目进展汇报。如自主开发的耗材和样本管理系统，使得申办方和研究中心能够实时掌握各个研究中心的耗材申请情况以及样本的流转状态、问题样本追踪情况等。此外，熙宁生物还可以按需与申办方开展项目进度沟通会，提供各类统计报表，以满足申办方的个性化需求。

熙宁生物在宁波，上海及美国新泽西都建有具备生物安全二级防控能力的实验室，并已加入“白名单试点单位”，这代表熙宁生物的生物安全防控能力已取得政府部门的认可。

截至目前，熙宁生物已成功进口超过1.5万个临床样本，支持了包括澳大利亚、美国、新西兰、加拿大、中国港澳台、新加坡、巴基斯坦等在内多个地区的临床试验，检测样本涵盖人血清、血浆、全血、PBMC、组织切片、组织蜡块等多种样本类型。拥有丰富的全球临床项目样本检测及供应链运营经验。

熙宁生物以其全球化布局和一站式闭环服务，为全球临床研发新格局下的挑战提供了解决方案，助力医药创新，开启合作共赢的新篇章。