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质谱平台
Mass Spectrometry Platform
质谱平台
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生物药
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支持临床试验
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质谱平台
平台介绍

熙宁生物质谱平台能够提供符合各国法规要求的各项生物样品分析服务,支持化学药物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、ADC、大分子抗体以及新型递送系统等药物的方法开发、验证和样品检测。

 

平台配备了多套高端液质联用系统和Watson LIMS在内的生物分析系统和软件系统,各种先进辅助设备,极大提高实验效率和质量,更高效地帮助客户完成药品研发。

LCMS/MS
Sciex TRIPLE QUAD 6500+
可支持检测项
方法学验证内容
生物基质类型
既往经验

标准曲线和线性范围

· 批内/批间精密度和准确度

· 选择性

· 回收率

· 基质效应

· 残留

· 稀释完整性

· 分析批容量评价

· 稳定性(储备液和工作溶液稳定性、基质中短/长期稳定性、冻融循环稳定性、全血稳定性、制备后样品稳定性、制备后样品重新进样稳定性)

人和动物(大鼠、小鼠、食蟹猴、比格犬、巴马小型猪等):

· 血浆

· 血清

· 全血

· 粪便

· 尿液

· 组织及其他组织分泌液(脑脊液、胃液、唾液)

平台已建立了包括仿制药和新药在内数百种检测方法,前处理类型包括蛋白质沉淀、液液萃取、固相萃取,支持了数百种临床前和临床新药开发和筛选,部分如下:

 

· ADC毒性小分子:Dxd、MMAF、MMAE、DM1、DM4;

· 抗肿瘤药:安罗替尼、伊马替尼、仑伐替尼、阿法替尼、吉非替尼、厄洛替尼、紫杉醇(脂质体和白蛋白结合型)、多西紫杉醇、多柔比星(脂质体);

· 抗菌药:阿莫西林、克拉霉素、莫西沙星、头孢氨苄、头孢克圬、头孢拉定、头孢呋辛酯、磺胺甲噁唑+甲氧苄啶、利奈唑胺、泊沙康唑、头孢羟氨苄;

· 降压药:氨氯地平、左旋氨氯地平、缬沙坦、卡托普利、硝苯地平、厄贝沙坦、氢氯噻嗪;

· 降脂药:瑞舒伐他汀、阿托伐他汀(阿托伐他汀+邻位/对位羟基化代谢物)、非诺贝特(非诺贝特酸)、依折麦布(游离依折麦布、总依折麦布);

· 降糖药:格列美脲、格列吡嗪、二甲双胍、格列本脲、索马鲁肽、吡格列酮、盛格列汀、格列齐特、胰岛素;

· 抗病毒药:利巴韦林、替诺福韦、恩替卡韦、阿德福韦;

· 蛋白类:胰岛素、骨膜蛋白(Periostin)、曲妥珠单抗、英夫利息单抗,地殊单抗;

· 其他:非布司他、他达拉非、西地那非(N-去甲基代谢物)、乙酰半胱氨酸、奥美拉唑、利伐沙班、加巴喷丁、卡马西平、布洛芬、对乙酰氨基酚、乙胺丁醇、氨溴索、双氯芬酸、布地奈德、埃索美拉唑、非索非那定、阿瑞匹坦、拉考沙胺、普芦卡必利、普瑞巴林、赛洛多辛、西替利嗪等。

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