由多位行业超过10年专业经验和多位具备博士学位成员共同组成的转化医学团队专注于临床药理药效学研究，可基于药物作用机理，在研药物临床管线信息调研，药效生物标志物生理学机理，临床药效学样品实践等多角度，多维度和申办方共同设计和制定基于临床阶段药理药效学研究的检测方案。

对于评估下来难度较大的药理药效学研究项目，熙宁可提供多检测技术平台并行开发模式，如翻译后修饰蛋白检测可提供基于MSD和流式两种方法学开发路径；对于某些胞内蛋白表达水平检测，可提供基因检测和IHC检测两种方法学开发路径，加快方法学开发进度，提高方法学开发的成功率。

对于药理药效生物标志物尚未得到临床确定的新兴靶点药物，熙宁生物可与申办方共同协作，提供基于体内动物实验，肿瘤细胞系，PBMC原代细胞等动物组织细胞水平的药效生物标志物筛选测试服务。

熙宁搭建了一体化的检测技术平台，包括免疫组化平台、流式平台，免疫分析平台，基因检测技术平台和质谱平台等，可基于免疫组化（IHC）、流式细胞术(FACS)、配体受体结合实验（LBA）、二代测序(NGS)、基因检测(qPCR/ddPCR)、液质联用(LC-MS)等检测技术，提供从组织、细胞、蛋白、基因、分子水平全层级的生物标志物检测服务，满足诊断，检测，药效，预测，预后，安全性，风险性等不同使用目的的生物标志物生物分析需求。

对于用于支持药物注册申报的生物标志物检测服务项目，熙宁生物能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管要求的临床样品分析数据。对于后续用于疾病诊断的生物标志物，熙宁可提供伴随诊断(Companion Diagnostics，CDx) 产品开发服务。

熙宁生物的统计分析团队可为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理与统计分析服务。

统计分析服务范围：

· ADA/NAb阈值确定，阈值比对
· 统计咨询与分析
· 统计编程
· 统计分析报告（SAR）
· 统计软件：SAS、R

临床药理服务范围：

· 临床方案设计与咨询
· 制定统计分析计划
· FIH剂量推荐
· PK NCA分析
· 分析软件：WinNonlin