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小分子药物生物分析平台能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管的各项生物样品分析服务，支持创新小分子药物、多肽、ADC药物等的方法开发、验证和临床样品检测。
涵盖药代动力学(PK)，药效学(PD)，生物标志物(Biomarker)等生物样本分析内容。
团队有超过30%拥有5-20年药物研发行业专注于分析科学的科学家，建立了符合GLP完整的计算机化系统，能够确保临床样品分析项目的快速推进，实验数据的完整性和真实性。
目前平台配备了包括SCIEX 6500+液质联用系统和Watson LIMS在内的生物分析系统和软件系统，BD FACSCanto II / Beckman Cytoflex流式细胞分析仪，MSD QuickPlex SQ 120电化学发光分析仪，Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5实时荧光定量PCR分析仪，Illumina CN 500二代测序仪，Roche Benchmark Ultra全自动免疫组化染色机等高精密仪器，能够满足小分子药物临床药物代谢动力学，药效反应动力学，诊断、监测、预前预后生物标志物研究的样品分析检测需求。
小分子PK分析主要包括小分子创新药、ADC、PDC、寡核苷酸等各类型药物，团队配备LC-MS/MS等完善的检测仪器。
熙宁生物作为专业的符合国际GLP&GCP质量管理规范的生物分析实验室，建立了300+ 种符合各国法规和组织的指南要求的PK分析方法，支持了100+个 临床样本检测工作（含国际多中心临床）
由多位行业超过10年专业经验和多位具备博士学位成员共同组成的转化医学团队专注于临床药理药效学研究，可基于药物作用机理，在研药物临床管线信息调研，药效生物标志物生理学机理，临床药效学样品实践等多角度，多维度和申办方共同设计和制定基于临床阶段药理药效学研究的检测方案。
对于评估下来难度较大的药理药效学研究项目，熙宁可提供多检测技术平台并行开发模式，如翻译后修饰蛋白检测可提供基于MSD和流式两种方法学开发路径；对于某些胞内蛋白表达水平检测，可提供基因检测和IHC检测两种方法学开发路径，加快方法学开发进度，提高方法学开发的成功率。
对于药理药效生物标志物尚未得到临床确定的新兴靶点药物，熙宁生物可与申办方共同协作，提供基于体内动物实验，肿瘤细胞系，PBMC原代细胞等动物组织细胞水平的药效生物标志物筛选测试服务。
熙宁搭建了一体化的检测技术平台，包括免疫组化平台、流式平台，免疫分析平台，基因检测技术平台和质谱平台等，可基于免疫组化（IHC）、流式细胞术(FACS)、配体受体结合实验（LBA）、二代测序(NGS)、基因检测(qPCR/ddPCR)、液质联用(LC-MS)等检测技术，提供从组织、细胞、蛋白、基因、分子水平全层级的生物标志物检测服务，满足诊断，检测，药效，预测，预后，安全性，风险性等不同使用目的的生物标志物生物分析需求。
对于用于支持药物注册申报的生物标志物检测服务项目，熙宁生物能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管要求的临床样品分析数据。
熙宁生物的统计分析团队可为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理与统计分析服务。
统计分析服务范围：
· ADA/NAb阈值确定，阈值比对
· 统计咨询与分析
· 统计编程
· 统计分析报告（SAR）
· 统计软件：SAS、R
临床药理服务范围：
· 临床方案设计与咨询
· 制定统计分析计划
· FIH剂量推荐
· PK NCA分析
· 分析软件：WinNonlin
熙宁生物在中美两地拥有三家符合GLP质量规范的实验室，技术平台包括免疫平台、基因检测平台、组织平台平台、质谱平台、流式平台等15个技术平台，可为生物药、细胞与基因治疗、小分子提供临床前和临床的全药物研发周期的生物分析服务。
· Protac/分子胶：ARV-110、ARV-471、ARV-825、沙利度胺、泊马度胺、来那度胺；
· 抗精神病药：卡马西平、文拉法辛、氟西汀、度洛西汀、阿米替林、氯丙嗪、加巴喷丁；
· 抗菌药：阿莫西林、克拉霉素、莫西沙星、头孢氨苄、头孢克圬、头孢拉定、头孢呋辛酯、利奈唑胺、泊沙康唑、头孢羟氨苄、万古霉素、庆大霉素；
· 降脂药：瑞舒伐他汀、阿托伐他汀（阿托伐他汀+邻位/对位羟基化代谢物）、非诺贝特（非诺贝特酸）、依折麦布(游离依折麦布、总依折麦布)；
· 抗凝药：阿哌沙班、利伐沙班、阿司匹林、达比加群酯、氯吡格雷、替格瑞洛；
· 免疫调节剂：他克莫司、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、环磷酰胺、糖皮质激素类、JAK抑制剂、雷帕霉素、MyD88抑制剂；
· 降糖药：格列美脲、格列吡嗪、二甲双胍、格列本脲、吡格列酮、盛格列汀、格列齐特；
· 抗病毒药：利巴韦林、替诺福韦、恩替卡韦、阿德福伟、瑞德西韦、更昔洛韦；
· 抗肿瘤药：安罗替尼、伊马替尼、仑伐替尼、阿法替尼、多西他赛、吉非替尼、厄洛替尼、氟尿嘧啶、多西紫杉醇、奥沙利铂、伊立替康；
· 多肽类：司美格鲁肽、度拉糖肽、奥曲肽、环孢素；
· 特殊制剂：紫杉醇（脂质体、白蛋白结合型和胆固醇结合型）、多柔比星（脂质体）；
· 其他：非布司他、他达拉非、西地那非（N-去甲基代谢物）、乙酰半胱氨酸、奥美拉唑、布洛芬、对乙酰氨基酚、乙胺丁醇、氨溴索、双氯芬酸、布地奈德、埃索美拉唑、非索非那定、阿瑞匹坦、拉考沙胺、普芦卡必利、普瑞巴林、赛洛多辛、西替利嗪等。
