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熙宁临床前研究平台聚焦于肿瘤、自身免疫疾病及罕见病等领域，依托于熙宁专业的生物样品分析团队，提供高质量一体化的临床前体内药物代谢、体内体外药理药效研究服务，以临床研究为导向助力药物研发临床前到临床的转化医学研究。
熙宁临床前平台包括动物肿瘤模型和免疫炎症模型的建立，以及基于动物模型(in vivo)，离体(ex vivo)，体外(in vitro)药理药效学研究、组织病理学研究(Pathology)、功能细胞株构建和产品放行检测等。
药物代谢分布
基于活体成像、流式、免疫分析、基因检测等平台，可以提供抗体/细胞和基因治疗产品/核酸药物的代谢分布研究。
肿瘤体内药效模型
· 人源细胞系异种移植瘤模型（CDX）
· 鼠源同种异体肿瘤模型
基因工程小鼠模型
· 人免疫检查点基因敲入小鼠模型
· 人源化替代性免疫重建模型
· 免疫炎症模型
· 银屑病
· 自身免疫性脑脊髓炎
其它模型：如消化系统模型、神经系统模型、呼吸系统模型、泌尿系统模型、青光眼模型、干眼症模型正在有序开发中，您的咨询，是我们加速开发的动力
其一是指通过利用动物组织、体液，血液或者人体的血液、PBMC等材料，部分模拟体内的条件，进行的相关检测和分析，为IND申报提供数据支持或者为临床研究阶段的PD检测提供方法支持。熙宁&精翰在此方面有丰富的资源积累和优势。
其二是指分析的目的是确认测试药物在体内的效应，并找出体内药效与生物标志物之间的相关性。所有离体分析的样本均来自体内研究动物，包括血浆，血浆，CSF，体液，组织提取，尿液和粪便等。即非临床生物分析相关研究内容。
研究内容
· 药物代谢动力学分析PK
· 免疫组化分析
· 受体占位分析
· 免疫细胞亚群
· 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）
· 多细胞因子
· 转录组变化
体外药理药效评估包括两个方面
其一是指通过肿瘤细胞系和工程细胞系进行药物作用机理相关的药效学研究，包括细胞的增殖抑制，细胞杀伤，內吞，胞内翻译后修饰蛋白等功能学检测。
其二是指基于人来源的全血基质，在人血清，人PBMC细胞，人粒细胞等原代细胞或人血清进行的，跟药理药效相关的检测分析和免疫原性评估工作，作为当动物模型非相关时实验结果不能外推到人体实验时的有效补充或者临床转化医学研究药理药效评估生物标志物筛选前期研究。
熙宁&精翰在此方面有丰富的资源积累和优势。
体外药效学评估
药物作用机制MoA研究
细胞增殖，细胞杀伤
补体激活经典途径，旁路途径和凝集素途径
临床前安全性评估（细胞因子释放）免疫调节剂类药物IND申请的必做项目
检测模式：液相/湿法包被/干法包被
免疫细胞：PBMC· ADCC、ADCP、CDC
阳性对照：OKT3、TGN1412
检测细胞因子：IL2, IL-6, TNFα，IFNγ，IL-10
临床前免疫原性评估
蛋白类药物T细胞表位预估
蛋白类药物B细胞表位预估
重组病毒载体的免疫原性评估
