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免疫分析平台
GENETIC TESTING PLATFORM
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支持临床试验
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现有合作项目
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免疫分析平台
平台介绍

熙宁生物|精翰生物免疫分析平台由超过100+人的团队,分布在中国上海、宁波和美国新泽西三家试验,配备酶标仪,Tecan, MSD, Luminex 和Simoa 等仪器,可用于支持临床前和临床试验阶段生物药PK, PD , ADA ,NAb 以及Biomarker 检测。

平台支持药物类型覆盖单抗、双抗/多特异性抗体、ADC、融合蛋白/重组蛋白、细胞与基因治疗产品等,累计完成400+的方法开发和验证工作,检测样本数超600,000个。

团队成员有丰富的三期临床项目经验,目前配合了高通量TECAN自动化平台,高效助力客户大型三期和国际MRCT研究的开展。

MD SpectraMax Plus 384
Luminex 200
MSD QuickPlex SQ 120
EnVision 2105-0020
Tecan液体处理工作站
HD-X 数字式单分子免疫阵列分析仪
CTL 酶联免疫分析仪
S6 Universal M2
平台服务能力
服务内容
既往项目经验

可支持药代动力学研究(PK) 、药效学研究(PD)、免疫原性(ADA、Nab)、生物标志物检测;

 

方法学开发验证累计200+,临床试验数>280个,累计检测样本数超300,000个。

 

团队历史经验,单抗>50、多抗>20、重组蛋白>20、ADC>15、融合蛋白>20、细胞治疗产品>30

双功能域蛋白经验(部分):

PD-1/ CTLA-4      PD-1/CD47    DLL3/CD47    PD-1/Tim-3      EGFR/IL-10

EpCAM/CD3       PVRIG/TIGIT    PD-L1/TGF-β  PD-L1/VEGF      PD-L1/TIGIT

PD-L1/CTLA4      PD-L1/41BB    PD-L1/IL-15   Claudin18.2/IL-10  CD3/Claudin18.2

4-1BB/Claudin18.2  Her2/Her2     CD3/Her2     CD3/DLL3      Tri-specific antibody

 

ADC药物经验(部分):

EGFR、HER2、FRα、EpCamNectin-4、TFCD44v9、B7H3 TNF-alpha、CD20、EpCam

Trop-2

 

细胞与基因治疗药物经验:

· 已支持累计超30余个细胞治疗产品,包括BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1, GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20
· 8个基因治疗项目,包括体液免疫和细胞免疫原性检测

平台服务优势
强大丰富的方法开发能力
400+PK /PD/ADA/NAb/Biomarker 方法
01
丰富的临床实践项目经验
200+全球多中心临床,50+三期临床试验
02
完备齐全的仪器设备
pg-ug 级灵敏度检测需求全覆盖,更有高通量TECAN自动化平台支持Ⅲ期项目开展
03
丰富的自主产权方法
降低申办方项目成本,加速项目进度
04
专属客服
免费通话
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