熙宁生物 | 精翰生物创新型CRO

平台介绍

熙宁生物|精翰生物免疫分析平台由超过100+人的团队，分布在中国上海、宁波和美国新泽西三家试验，配备酶标仪,Tecan, MSD, Luminex 和Simoa 等仪器，可用于支持临床前和临床试验阶段生物药PK, PD , ADA ，NAb 以及Biomarker 检测。

平台支持药物类型覆盖单抗、双抗/多特异性抗体、ADC、融合蛋白/重组蛋白、细胞与基因治疗产品等，累计完成400+的方法开发和验证工作，检测样本数超600,000个。

团队成员有丰富的三期临床项目经验，目前配合了高通量TECAN自动化平台，高效助力客户大型三期和国际MRCT研究的开展。

MD SpectraMax Plus 384

Luminex 200

MSD QuickPlex SQ 120

EnVision 2105-0020

Tecan液体处理工作站

HD-X 数字式单分子免疫阵列分析仪

CTL 酶联免疫分析仪

S6 Universal M2

平台服务能力

服务内容

既往项目经验

可支持药代动力学研究(PK) 、药效学研究(PD)、免疫原性(ADA、Nab)、生物标志物检测；

方法学开发验证累计200+,临床试验数＞280个，累计检测样本数超300,000个。

团队历史经验，单抗＞50、多抗＞20、重组蛋白＞20、ADC＞15、融合蛋白＞20、细胞治疗产品＞30

双功能域蛋白经验(部分)：

PD-1/ CTLA-4 PD-1/CD47 DLL3/CD47 PD-1/Tim-3 EGFR/IL-10

EpCAM/CD3 PVRIG/TIGIT PD-L1/TGF-β PD-L1/VEGF PD-L1/TIGIT

PD-L1/CTLA4 PD-L1/41BB PD-L1/IL-15 Claudin18.2/IL-10 CD3/Claudin18.2

4-1BB/Claudin18.2 Her2/Her2 CD3/Her2 CD3/DLL3 Tri-specific antibody

ADC药物经验(部分)：

EGFR、HER2、FRα、EpCamNectin-4、TFCD44v9、B7H3 TNF-alpha、CD20、EpCam

Trop-2

细胞与基因治疗药物经验：

· 已支持累计超30余个细胞治疗产品，包括BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1, GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20
· 8个基因治疗项目，包括体液免疫和细胞免疫原性检测

平台服务优势

强大丰富的方法开发能力

400+PK /PD/ADA/NAb/Biomarker 方法

丰富的临床实践项目经验

200+全球多中心临床，50+三期临床试验

完备齐全的仪器设备

pg-ug 级灵敏度检测需求全覆盖，更有高通量TECAN自动化平台支持Ⅲ期项目开展

丰富的自主产权方法

降低申办方项目成本，加速项目进度