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首页 主营业务 生物分析服务 临床药理统计分析
临床药理统计分析
服务介绍

平台致力于为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理统计服务。

服务内容
临床药理服务

可提供各类型临床药理研究(单次/多次给药剂量递增、食物影响、药物相互作用、肝肾功能不全、物质平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA统计分析服务。


临床试验开展前

· 审核方案

   - 采血点的设置

   - FIH 起始剂量设置

   - PK 统计分析内容


临床试验开展期间

· SRC/SMC PK 统计支持

· 中期分析 PK 统计支持


临床试验结束&锁库后

· PK 统计分析(CDISC)

   - PK 统计分析计划(PK-SAP)&TFL shell

   - SAS 统计编程(SDTM、ADaM数据集)

   - PK 参数计算(NCA)

   - PK 统计分析报告(PK-SAR) &TFLs

· 临床总结报告中 PK 统计内容撰写/审核

服务优势
提供生物分析及临床药理统计一站式服务
可对药物的PK、PD特征进行专业数据解读
统计分析所有操作电子记录追根溯源,支持药审机构审查
丰富的大分子和小分子药物的PK、PD、 PK/PD、ADA临床分析经验
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