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生物标志物研究
BIOMARKERS RESEARCH
生物标志物研究
BIOMARKERS RESEARCH
500
+
在研靶点
300
+
生物药
600
+
支持临床试验
1000
+
现有合作项目
首页 主营业务 生物标志物研究 流式细胞术平台
流式细胞术平台
服务介绍

熙宁生物|精翰生物的流式细胞术平台(以下简称流式平台)参考GLP法规建立质量体系,并通过CNAS-17025质量体系认证;成立至今已支持国内外200+项临床试验,经过多次CFDI现场核查,支持三个细胞治疗类药物的BLA申报。


流式平台配备4台国际主流流式细胞仪(8-38色),拥有近30名跨学科专业技术人员,其中硕博士以上学历占比>50%。平台可处理人血液、骨髓、脑脊液、鼻腔灌洗液、唾液,以及小鼠血液、脾脏等多种类型的样品,检测覆盖血小板、红细胞、淋巴细胞、单核细胞、粒细胞等全谱系细胞。


流式平台已建立100余个相关检测Panel组合,可以支持:细胞治疗药物PK/PD分析;疫苗药物的胞内细胞因子(ICS)分析;抗体类药物受体占位(RO)分析;小分子抑制剂,分子胶,PROTAC药物、抗体类药物的药效动力学相关检测,比如靶蛋白降解检测,以及蛋白的翻译后修饰,如磷酸化、甲基化、乙酰化检测;以及小分子类、蛋白类、细胞治疗类、基因治疗类药物相关的细胞亚群检测,尤其是T/B淋巴细胞精细亚群分型(≥20色),包含Tscm、Tfh、调节性B细胞等稀有亚群;


流式平台研发了专利冻存全血技术,可将全血样品的稳定性延长至3-12个月,支持药物的全球多中心研究。

服务内容
精翰产权方法
CAR-T, TCR-T,CAR-NK Related
T cell Related
B cell related
Other PD Related

完成验证,随时支持样品检测

· CD45, CD3, CD4, CD8

· CD45, CD3,CD4, CD8, CD19, CD20 

· CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56 (TBNK)

· CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56, CD14 (TBMNK)

· CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, Ki67

· L/D, CD3, CD4, CD8, TNF-α,IFN-γ,IL-2,CD40L

· CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56, CD25, CD127, CD69 (TBNK, Treg)

· CD45,CD3,CD4,CD8, Anti-CAR

· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, Anti-CAR

· CD45,CD3,CD4,CD8,CCR7,CD45RA,TCR-T

· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD14,anti-DYKDDDDK

· CD45, CD3, CD4,CD8,CD45RA,CD197,Anti-CAR

· CD3,CD45,CD16,CD14,CD4,CD8,CCR7,CD45RA,Anti-CAR

· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, Anti-CAR

· L/D,CD45,CD3,CD4,CD8a,CD19,CD20,CD22,CD14,CD56,CAR

· CD45,CD3, CD4,CD8,CD45RA,CD45RO,CCR7,CD62L,CD25,CD127,CAR

· CD45,CD3,CD4,CD8,CD25,CD127,CD45RA,CD197(CCR7),CD45RO,CD366(Tim-3),CD279(PD-1),CD223(LAG-3),TCR β

· CD45,CD3,CD4,CD8,CD25,CD127,CD45RA,CD197(CCR7),CD137(4-1BB),CD366(Tim-3),CD152(CTLA-4),CD279(PD-1),CD223(LAG-3),CAR

· CD3, CD4,CD69,CD25,HLA-DR

· CD3,CD4,CD8,TIGIT,Ki-67,FoxP3

· CD3,CD4,CD8,PVRIG,TIGIT,Ki-67, FoxP3

· CD45,CD3,CD4,CD8,CD16,CD56,CD25,FoxP3,Ki67

· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD56,CD25

· L/D,CD45 ,CD3,CD8a,CD45RO,CCR7,CD56,HLA-DR,Ki-67

· CD3,CD4,CD8,DN-T,Treg,HLA-DR,CD25,CD69,CD16,CD56,CD19

· CD45,CD3,CD4,CD8,CD45RA,CCR7,CD38,PD-1,HLA-DR,CTLA-4

· L/D,CD45,CD3,CD4,CD8,CD25,CD127,CD16,CD56,TIGIT,CD226,Ki-67, LAG-3

· CD45,CD25,CD28,CD279,CD137,CD127,CD45,CD8,CD4,CD69,CD27,CD39,CD3,CD62L, CD366,CD197,CD159a,CD49,CD185,CD226,CD335,CD223,CD16,CD9,CD152,CD56,CD57,CD314,CD244,CD1,CD40,CD86,CD80,CD163,CD141,CD83,CD123,CD33,CD15,CD11b,CD14,CD19,CD56,CD206

· CD3、CD4、CD8a、CD45、CD62L、CD137、TIM-3、CCR7、TIGIT、CD39、CD45RA、CD28、CD27、PD-1、BTLA、CD69

· CD45,CD138,BCMA,CD38

· CD3,CD38,CD45,CD138, GPRC5D

· CD45,CD19,CD20,CD38,CD138,IgD,CD27

· CD45,CD19,CD21,CD27,IgD,CD11c,CD38,CD20

· L/D,CD45,CD19,CD21,CD27,IgD,CD11c,CD38,CD20

· CD45,CD19,CD3,CD24,CD38,IgD,CD20,CD138,CD27

· CD45,CD3,CD19,CD20,CD27,IgD,CD24,CD38,CD138,CD21,CD11c

· CD45,CD19,CD20,CD21,CD38,CD11c,IgD,CD27,CD3,CD4,CD8,CD16,CD56,CD14

· CD45, CD3, CD19, CD20, CD21, CD27, CD11c, IgD, CD24, CD38, CD69

· CD45, CD19, CD27, IgD, CD38, CD20, CD138, CD28, CD10, CD34, CD21 (BM)

· CD45, CD3, CD19, CD20, CD38, CD24, CD33, IgM, CD27, IgD (DT1); CD45, CD3, CD19, CD16, CD56,CD4, CD8, CD14, HLA-DR, CD25, CD127, CD304, CD123,CD69

Receptor occupancy;phosphorylation; methylation;acetylation;Intracellular protein; Nuclear factor; erythrocyte and complement protein fragment deposition; blood platelet; Fluorescence Quantitation ……

· CD3, pRSK;

· CD3, pSTAT6;

· CD4,CD8, CD14, CD19, p-CDK1,p-CDK2, p-POLR2A

· CD45,CD3,CD14, Anti-H3K27me3; 

· CD45,CD3,CD14, H3K23ac

· L/D, CD45, CD3, CD8, CD45RO, anti-IgG4;

· L/D, CD45, CD3, CD14,CD16,Biotin-Drug ;

· L/D, CD45, CD3, CD14,CD16,Biotin-ADA 

· L/D, CD3, CD8, CD19, CD16, CD56,TNF-α,IFN-γ,IL-2

· CD3,CD45,CD56,CD16,CD14,CD4,CD8,CD19,IKZF1,IKZF3;

· CD45,CD3,CD56,CD16,CD14,CD4,CD8,CD19,CK1α

· CD45, CD3, CD66a/b/c/e,CD11b, CD14, CD32a;

· CD45,CD16,CD66a/b/c/e

· CD235a, Retics, HbF

· CD235ab, CD59, C3b/iC3b

· CD61, CD32a

· CD45, CD19, CD73-Fluorescence Quantitation 

技术平台
BD FACSCanto II
Beckman Cytoflex
Cytek NL-CLC
BD FACSCanto II
Beckman Cytoflex
Cytek NL-CLC
项目经验

· 细胞治疗药物PK/PD同步分析,灵敏度可低至1-2 cells/μL;
· 疫苗胞内细胞因子(IFN-γ/IL-2/TNF-α/CD40L/CD107a/Granzyme B)等组合,细胞冻存稳定性12个月,已助力 VZV、RSV 等 10+ 项目临床研究;
· 抗体类药物受体占位(RO)检测,全血冻存专利技术,稳定性3-12个月,可支持全球多中心研究;
· 小分子药物动力学:磷酸化、甲基化、乙酰化及靶蛋白降解检测,冻存白细胞、分离PBMC以及冻存全血等技术复合使用,可解决95%以上的项目需求,并将冻存稳定性延长至3-12个月。
· T/B淋巴细胞精细亚群分型(≥20色),包含Tscm、Tfh、调节性B细胞等稀有亚群,全血稳定采血管可将TBNK稳定性延长至29天;全血冻存专利技术,稳定性3-12个月,可支持全球多中心研究;
· 多参数细胞因子检测(流式CBA);
· 抗药抗体(ADA)支持TCR-T、CAR-T等细胞治疗类药物;
· 微小残留病灶(MRD)检测。

服务优势
经验丰富: 30+团队,100+panel经验,200+临床项目;
质量可靠: 参考GLP法规建立质量体系,并通过CNAS-17025质量体系认证;多次CFDI现场核查;支持三个细胞治疗药物BLA申报;
全球可及: 冻存全血专利技术,超长稳定性,一个检测实验室,支持全球多中心临床;
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