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技术分享发布时间:2025-03-20
熙宁小课-第170期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法规比较——系列11 报告
CFDA· 第三十二条所有研究均应当有总结报告。总结报告应当经质量保证部门审查,最终由专题负责人签字批准,批准日期作为研究完成的日期。研究被取消或者终止时,专题负责人应当撰写简要试验报告。OECD· Section...
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技术分享发布时间:2025-03-07
熙宁小课-第169期 | DLL3峰回路转后,IHC检测能否再助一臂之力?
DLL3靶点简介:DLL3 是Delta样配体(Delta-like ligands,DLLs)家族成员之一,一种抑制 Notch 信号的配体蛋白,附着于细胞表面的单次跨膜蛋白,属于 Notch 配体家族。人类 DLL3 基因位于 19q13 染色体上,DLL3蛋白...
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技术分享发布时间:2025-02-08
熙宁小课-第168期 | PK统计分析—双特异性抗体的PK特征
双特异性抗体(‌BsAbs)‌,‌是一种能够同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体。‌无论是在研发端还是市场销售端都展现出了较大的潜力,‌是目前医药行业的重要发展方向。根据不同结构可将BsAb结构分为两类:不含...
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技术分享发布时间:2025-01-17
熙宁小课-第167期 | RNA转录组测序:从诺贝尔奖发现到药物研发的精准应用
PART 01诺贝尔生理学医学奖microRNA2024年诺贝尔生理学医学奖授予科学家维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun),以表彰他们发现了微小RNA(microRNA)及其在转录后基因调控中的作用。这不仅...
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