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大分子生物分析
熙宁生物拥有专业的大分子生物分析团队,配备先进的仪器设备,实行信息化管理。实验室符合国际GLP&GCP质量管理规范, 可为临床与临床前研究提供一站式的大分子生物分析服务,包括抗体制备和细胞株构建,分析...
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CGT产品生物分析
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疫苗产品生物分析
熙宁生物能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管的各项生物样品分析服务,支持创新型疫苗临床前和临床研究的分析方法开发、验证和临床样品检测。在感染性疫苗和肿瘤疫苗领域结合抗体检测(ADA),中和抗体检测(NAb...
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小分子生物分析
小分子药物生物分析平台能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管的各项生物样品分析服务,支持创新小分子药物、多肽、ADC药物等的方法开发、验证和临床样品检测。   涵盖药代动力学(PK),药效学(PD),...
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临床药理统计分析
平台致力于为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理统计服务。
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临床前药理药效研究
熙宁临床前研究平台聚焦于肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病、疼痛及罕见病等领域,依托于熙宁专业的生物分析平台,提供高质量一体化的临床前药理药效研究服务,以临床价值为导向助力药物研发临床前到临床的转化医学研究...
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动物病理研究
熙宁病理实验室依托临床病理的检测能力,有专业的病理技术团队,熟练掌握各种病理检测实验,可为客户提供各种专业准确的动物病理检测技术服务。
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功能细胞株构建
熙宁生物已搭建成熟的功能稳转细胞株开发平台,以临床前,临床药效学检测和临床中和抗体检测为导向,可建立了免疫细胞杀伤功能细胞株和受体激活功能细胞株。熙宁生物可提供从载体设计起始到单克隆功能学表征全流程的...
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产品放行检测
每批次生物制品需对成品进行放行检测,检测项目根据产品类型不同会有不同的要求,以确保产品质量符合要求。针对成品放行过程中的质量安全控制,熙宁生物提供丰富的检测方案,包括生物学活性放行检测、人源病毒因子检...
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生物标志物检测服务
生物标志物检测遵循CAP&GCP质量管理规范,覆盖ELISA、PCR、NGS、IHC等多个平台,全面覆盖组织水平、细胞水平、蛋白水平和基因水平的生物标志物发现与检测;   团队至今已完成超200多种自主开发的方法...
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基因治疗药物生物分析
熙宁生物提供基因治疗药物一站式的临床生物分析服务,包括病毒载体的脱落、分布和感染性分析,表达产物水平和功能活性检测,结合抗体和中和抗体,细胞免疫反应,细胞因子,生物标志物检测等。熙宁生物拥有健全的生物...
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细胞治疗生物分析
熙宁I精翰提供细胞治疗检测分析一站式服务。 生物分析服务包括: PK(FCM) 、 PK(qPCR/dPCR) 、 RCL/RCR 、抗药抗体ADA、 中和抗体Nab、细胞免疫Cell-mediated immunity、 细胞亚群(FCM)、...
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伴随诊断试剂盒开发
熙宁作为一家专注医药研发的创新CRO企业,对于申办方在临床实验阶段有伴随诊断产品开发需求的,可提供定制化的全程解决方案,无缝衔接药物临床与伴随诊断产品开发。   伴随诊断平台全面覆盖NGS、PCR和IHC...
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