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组织病理平台
Histopathology Platform
组织病理平台
Histopathology Platform
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生物药
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支持临床试验
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现有合作项目
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组织病理平台
平台介绍

熙宁生物|精翰生物组织病理平台配备Benchmark Ultra全自动免疫组化染色机、Dako Autostainer Link48全自动免疫组化染色机、Leica Bond-Rx全自动免疫组化染色机 、Akoya PhenoImager™ HT全光谱玻片扫描仪、Halo多功能分析软件、蔡司 Axioscope 5荧光显微镜与蔡司ISIS FISH分析软件等多种高端仪器设备,可在临床试验阶段支持入组筛查以及相关生物标志物的探索性研究,伴随诊断产品开发,临床前的靶点确认,抗体筛选,多靶标mIHC检测,全面的FISH检测等高质量高标准的病理检测服务。


具体技术手段包括:提供HE染色,各种靶标的免疫组化单染,双染的检测,全自动化的9色mIHC样本检测服务,全面的基于FISH检测技术的基因扩增,基因断裂,基因缺失,基因融合等检测服务。

Leica Bond-Rx 全自动免疫组化染色机
Akoya PhenoImager™ HT 全光谱玻片扫描仪
Halo多功能分析软件
荧光显微镜 蔡司 Axioscope 5
FISH分析软件 蔡司ISIS
平台服务能力
服务内容

熙宁生物|精翰生物免疫组化实验室拥有BenchMark Ultra,Dako Autostainer Link 48,Leica Bond III等国际公认的全自动免疫组化染色平台,遵从CAP和GCP体系要求,按照“合规、精准、伴随诊断”的理念,成功完成包括PD-L1、Claudin18.2、HER2、HER3、TROP-2、dMMR、TIM-3、MSLN、B7H3等超200种靶标的免疫组化方法开发,且多种方法已获得NordiQC、CAP、CCPI等国内外权威机构的认可。


除上述提到的免疫组化检测,熙宁生物|精翰生物免疫组化实验室还可支持H&E染色,免疫组化(单染,双染),mIHC,FISH,特殊染色等技术服务,满足临床试验检测需求。


对于客户的伴随诊断需求,我们已筛选出了多株具有伴随诊断开发价值的单克隆抗体并完成了前期的试剂盒开发,可为广大药企客户提供伴随诊断试剂盒开发服务,欢迎致电咨询。

 

已完成近200种IHC方法开发(部分):

 

平台服务优势
方法开发经验丰富
有超过200种免疫组化靶点的开发经验
01
CDx试剂盒开发经验丰富
免疫组化全产品线开发经验
02
支持中美双检
中美团队可支持同步检测,支持国外申报
03
已建立多种成熟的伴随诊断方法
如PD-L1,Trop-2,AR,Claudin18.2等
04
细胞系构建能力
免疫组化抗体特异性验证的金标准
05
强大的病理医生团队
确保判读结果的准确性
06
专属客服
免费通话
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