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熙宁I精翰提供细胞治疗生物分析的一站式解决方案及后续数据统计分析。
熙宁I精翰拥有50多个细胞治疗药物临床前及临床分析经验，可为客户提供完整的生物分析检测。
熙宁生物具有多台流式细胞仪，包括一台光谱流式，可以支持常见的CAR-T细胞监测（PK）、靶细胞，如B细胞监测（PD），以及探索性多指标的免疫分型检测，如T 细胞, Treg 细胞, B 细胞 DC/Mono/NK 表型/功能亚群分析。
基因检测平台具有多台qPCR仪，以及测序仪，可以支持细胞治疗类药物细胞存续监测（PK）。
公司成功支持了国内第一款Ⅰ类新药CAR-T产品-药明巨诺倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）的上市，包括PK研究。
熙宁生物具有多台MSD、酶标仪和ELISPOT。可以提供体液免疫、细胞免疫以及细胞因子释放检测服务，具有100多种细胞因子检测经验，
免疫分析平台的MSD、酶标仪、Luminex和simoa均可以支持单因子、多因子的细胞因子释放检测。使用流式CBA方法，可以快速高效地开展多因子的细胞因子检测。
部分如下：
IFN-γ （化学发光平台，全验证）
INF-α，IL-2，IL-4，IL-6，IL-10 （MSD平台，全验证）
IL-15（MSD平台，全验证）
MCP-1（MSD平台，全验证）
IL-8（MSD平台，全验证）
Granzyme B（MSD平台，全验证）
hsCRP（ELISA平台，全验证）
IFN-γ, TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6， IL-8， IL-10 (Luminex平台，全验证）
Active GLP-1（MSD，全验证）
DPPIV（酶活性，全验证）
VEGF-A（ELISA，全验证）
IFN-γ（ELISA，全验证）
sB7H3（ELISA，全验证）
流式平台能够支持微小残留病检测（MRD），支持MM/B-ALL/AML等微小残留病检测服务。基因平台可以开展超高灵敏度的血液瘤和实体瘤MRD服务。
血液瘤MRD路线：
灵敏度可达10-6，高效助力临床研究开展。
标本类型：骨髓、外周血
适应群体：急性淋巴白血病、慢性淋巴白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤
实体瘤MRD采取tumor-informed技术路线，灵敏度可达0.02%-0.003%
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动物组织分布：临床前可支持动物组织分布研究
RCR/RCL检测：临床阶段可支持复制性逆转录病毒/慢病毒监测
病毒整合位点研究：可以为申办方提供产品放行或临床样本检测服务
52 个细胞治疗临床项目（包括临床前, IIT研究，临床I, II期）
成功支持国内第1款Ⅰ类新药细胞治疗产品药明巨诺倍诺达的上市，多家头部细胞治疗企业临床II期开展。
支持CGT产品靶点经验
双靶点CAR-T产品、CAR-NK、UCAR-T、TCR-T、实体瘤靶点
BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1, GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20…
