中文
关于我们
主营业务
技术平台
学术交流
新闻中心
加入我们
主营业务
表单填写
*姓名
*电话
*邮箱
*公司
*留言信息
非临床药理药效研究
Pre-clinical Pharmacology
非临床药理药效研究
Pre-clinical Pharmacology
150
+
在研靶点
160
+
生物药
280
+
支持临床试验
1000
+
现有合作项目
首页 主营业务 非临床药理药效研究 产品放行检测
产品放行检测
服务介绍

每批次生物制品需对成品进行放行检测,检测项目根据产品类型不同会有不同的要求,以确保产品质量符合要求。针对成品放行过程中的质量安全控制,熙宁生物提供丰富的检测方案,包括生物学活性放行检测、人源病毒因子检测、鼠源DNA残留检测、支原体快速放行检测等。

 

对于新兴的药物,由于产品的特殊性,对于放行检测要求的速度和准确性要求更高,包括细胞治疗产品。需要企业和行业根据其特性及临床需求建立和优化出安全、有效、经济且快速的产品质量放行策略和标准。

 

细胞治疗产品的放行检测是把控产品安全性、有效性的重要一环,对病人的生命健康至关重要。目前如无菌检测、支原体检测按照药典法需经过14-60天才能得到检测结果,而对于保质期相对较短的细胞治疗产品,特别是用于患者回输的CAR-T等细胞治疗产品,需要快速放行。

服务内容
支原体快速放行检测
病毒物理滴度放行检测
鼠源DNA残留放行检测
人源病毒因子检测
宿主残留细胞放行检测
生物学活性放行检测
专属客服
免费通话
表单填写
回到顶部