熙宁生物提供基因治疗药物一站式的临床生物分析服务,包括病毒载体的脱落、分布和感染性分析,表达产物水平和功能活性检测,结合抗体和中和抗体,细胞免疫反应,细胞因子,生物标志物检测等。熙宁生物拥有健全的生物分析技术平台和丰富的经验,长期为各类基因治疗药物的安全性和有效性评价提供全方位支持。
qPCR平台检测血液、泪液、唾液、尿液等基质样本中的病毒脱落
实验 | 常用的实验平台 | 实验结果参数 |
抗衣壳蛋白抗体 | ELISA/MSD | 阴阳性,滴度值 |
抗基因产物抗体 | ELISA/MSD | 阴阳性,滴度值 |
抗衣壳蛋白中和抗体 | 细胞水平的实验 (报告基因或者GFP等蛋白) | 滴度值 |
针对衣壳/基因产物的T细胞免疫 | ELISPOT | 阴阳性,SFU变化 |
8 个基因治疗项目(包括临床前, IIT研究,临床I, II期)