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基因治疗药物生物分析
服务介绍

熙宁生物提供基因治疗药物一站式的临床生物分析服务,包括病毒载体的脱落、分布和感染性分析,表达产物水平和功能活性检测,结合抗体和中和抗体,细胞免疫反应,细胞因子,生物标志物检测等。熙宁生物拥有健全的生物分析技术平台和丰富的经验,长期为各类基因治疗药物的安全性和有效性评价提供全方位支持。

药物类型
服务内容
qPCR PK/脱落
脱落感染实验(溶瘤)
免疫原性(ADA、NAb)
ELISPOT

qPCR平台检测血液、泪液、唾液、尿液等基质样本中的病毒脱落



image.png

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实验

常用的实验平台

实验结果参数

抗衣壳蛋白抗体

ELISA/MSD

阴阳性,滴度值

抗基因产物抗体

ELISA/MSD

阴阳性,滴度值

抗衣壳蛋白中和抗体

细胞水平的实验

(报告基因或者GFP等蛋白)

滴度值

针对衣壳/基因产物的T细胞免疫

ELISPOT

阴阳性,SFU变化



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技术平台
Digital PCR
Stilla Naica Crystal
Real-Time PCR
Thermo QuantStudio 5
Agilent 4150
NGS
Illumina CN 500
Luminex 200
EnVision 2105-0020
MD SpectraMax Plus 384
TECAN Infinite200 PRO
MSD QuickPlex SQ 120
HD-X
数字式单分子免疫阵列分析仪
CTL 酶联免疫分析仪
S6 Universal M2
Digital PCR
Stilla Naica Crystal
Real-Time PCR
Thermo QuantStudio 5
Agilent 4150
NGS
Illumina CN 500
Luminex 200
EnVision 2105-0020
MD SpectraMax Plus 384
TECAN Infinite200 PRO
MSD QuickPlex SQ 120
HD-X
数字式单分子免疫阵列分析仪
CTL 酶联免疫分析仪
S6 Universal M2
项目经验

8 个基因治疗项目(包括临床前, IIT研究临床I, II

服务优势
检测平台齐全,可提供一站式检测分析解决方案
中美三家实验室运营,纯内资公司,无需过遗传办
团队经验丰富,已支持多款基因治疗产品临床试验开展
专属客服
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