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技术分享发布时间:2023-01-13
熙宁小课-第93期 | 不同递送系统药物的PK分析策略
药物剂型有多种分类方式,是药物的传送系统,其为适应诊断、治疗或预防疾病需要而制备的不同给药形式,包括口服制剂、注射剂、胶囊剂等。药物递送系统的发展历程如图1所示:1950s,现代药物递送技术是随着Spansule®...
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技术分享发布时间:2023-01-05
熙宁小课-第92期 | 流式细胞术检测PD指标—组蛋白H3第27位赖氨酸三甲基化的方法和应用
1.简介蛋白质甲基化蛋白质甲基化一般指精氨酸或赖氨酸在蛋白质序列中的甲基化,是翻译后修饰的一种形式。精氨酸可以被甲基化一次(称为一甲基精氨酸)或两次(精氨酸甲基转移酶(PRMTs)将两个甲基同时转移到精氨酸...
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技术分享发布时间:2022-12-18
熙宁小课-第90期 | AAV载体基因治疗药物的临床进展
2022年11月22日,美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法药物Hemgenix(AMT-061,CSL222)上市,这是FDA批准的首款治疗成人患者B型血友病的基因疗法药物,同时也是迄今为止第六款上市的AAV基因疗...
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技术分享发布时间:2022-12-13
熙宁小课-第91期 | 基因治疗药物临床生物分析概览和风险评估-基因治疗产品免疫原性评估系列一
基因产品类型和临床分析技术解析截止2022年11月份,全球至少有40款以上的基因治疗药物上市,包括离体基因治疗药物如CART产品倍诺达,慢病毒体外基因修饰造血干细胞产品Zynteglod等,也包括体内基因治疗药物如溶瘤病...
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