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技术分享发布时间：2024-12-13
熙宁小课-第163期 | 药品制备、储存、运输与使用中的温度控制指南
药典中定义的“温度”是一个非常重要的概念，它在药品的制备、储存、运输和使用等多个环节中起到至关重要的作用。PART 01关键环节药品制备● 稳定性：在药品制备过程中，许多化学反应和物理过程需要在一个相对稳定...
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技术分享发布时间：2024-12-06
熙宁小课-第162期 | PK统计分析—药物浓度-QTc分析的试验设计要点及豁免TQT试验条件
在往期推文中（熙宁小课-第126期 | PK统计分析—德曲妥珠单抗的QT/QTc间期延长临床研究）我们已经对QT/QTc 间期延长临床研究有过详细的介绍，上次推文中侧重于对C-QTc分析的适用范围和统计结果的解读，对该类型临床研...
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技术分享发布时间：2024-11-28
熙宁小课-第161期 | SLE专题：相关Biomarker检测方法介绍
系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是一种以广谱自身抗体沉积、多器官炎性损伤为特点，临床异质性显著的慢性自身免疫性疾病。SLE发病几乎累及人体各器官、组织和系统，临床表现复杂多样，好发于育...
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技术分享发布时间：2024-11-22
熙宁小课-第160期 | 带状疱疹疫苗临床研究（二）：体液和细胞免疫原性评价
水痘‑带状疱疹病毒（Varicella‑zoster Virus，VZV）初次感染后数天或数周内可在血清中检测到VZV特异性的抗体以及VZV特异性T细胞介导的免疫应答（VZV-Specific Cell‑Mediated Immunity，VZV‑CMI）[2]。其中VZV特异性...
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