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生物标志物检测遵循CAP&GCP质量管理规范，覆盖ELISA、PCR、NGS、IHC等多个平台，全面覆盖组织水平、细胞水平、蛋白水平和基因水平的生物标志物发现与检测；
团队至今已完成超200多种自主开发的方法学，可支持药物靶点的发现、生物标志物探索性研究、全面支持药企合作伙伴多平台一体化的中心实验室检测服务。
单基因突变检测试剂盒 (EGFR、ALK、BRAF、MET等)
IDH1/2、EAR 联合突变检测
ddPCR T790M 耐药检测
qPCR检测 mRNA表达
免疫细胞亚群：
· 检测CD45、CD3、CD4、CD8、CD19，CD16，CD56，CD14等指标 (TBMNK) 完成验证，精翰产权
· 检测CD3、CD4、CD8、CD16、CD56，Ki67等指标 (Ki67)完成验证，精翰产权
· 检测CD45、CD3、CD4、CD8 (T细胞) 完成验证，精翰产权
· 检测CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等指标 (TBMNK, Treg，CD69)完成验证，精翰产权
· 检测 CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD56、CD25、CD127、CD45RA、CCR7、PD-1、TIGIT、TIM3、LAG3、CD27、CD69、CD38、HLR-DR、4-1BB， 完成开发测试
· IFN-γ （化学发光平台，全验证）
· TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6，IL-10 （MSD平台，全验证）
· IL-15（MSD平台，全验证）
· MCP-1（MSD平台，全验证）
· IL-8（MSD平台，全验证）
· Granzyme B（MSD平台，全验证）
· hsCRP（ELISA平台，全验证）
· IFN-γ, TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6， IL-8， IL-10
(Luminex平台，全验证）
· Active GLP-1（MSD，全验证）
· DPPIV（酶活性，全验证）
· VEGF-A（ELISA，全验证）
· IFN-γ（ELISA，全验证）
· sB7H3（ELISA，全验证）
RNA-seq
Oncotest 580 肿瘤大panel检测(TMB、MSI)
全外显子测序
靶向治疗小panel检测
血液瘤MRD检测
实体瘤MRD检测
HLA分型检测
慢病毒(非病毒)插入位点研究
可以支持组织病理检测，含H&E染色，免疫组化（单染，双染）。平台现已完成超 100+ IHC方法的开发。
对于药企有特殊需求的靶点，我们可以快速的进行新靶标免疫组化检测方法的开发和验证，包括阅片模型筛选及Cutoff值确定，满足药企临床试验阶段的样本检测需求。
部分list展示：
AR | CD33 | CD80 | ER | Mesothelin | PD-L1(E1L3N) |
BCMA | CD4 | CD8 | Galectin-3 | NY-ESO-1 | PD-L1(SP263) |
CD10 | CD4/CD8 | CK | Her-2 | Nectin-4 | PVR |
CD163 | CD45 | CK5 | HLA-DR | OX40 | PVRL2 |
CD19 | CD47 | CK7 | IDO-1 | OX40L | S100 |
CD20 | CD68 | Claudin18.2 | K16 | P504S | Sox10 |
CD276 | CD7 | CLDN18 （43-14A） | Ki67 | P53 | TIGIT |
CD3 | CD70 | c-Met | LAG-3 | PAX-8 | TIM-3 |
CD30 | CD73 | dMMR | MelanA | PD-1 | Trop2 |
CD31 | CD79A | EpCAM | Melanosome | PD-L1(22C3) | Vimentin |
熙宁生物|精翰生物在中美两地拥有3家实验室，共有15个技术平台，可以全面的提供各种生物标志物的检测，满足申办方在药物研究的各个检测水平的需求。
平台现已和近50+国内外药企开展中心实验室检测，运行项目超过100多项。
涵盖PCR、NGS和IHC平台，分布在临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。
包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等热门靶点。
