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技术分享发布时间：2024-05-24
熙宁小课-第143期 | 转化医学研究系列（一）：药效驱动的临床一期药物剂量设计
依据ICH S9 抗肿瘤药物非临床评价的指导原则，通常采用啮齿动物的STD10的1/10或者非啮齿动物的HNSTD的1/6，经动物和人的种属转换后作为起始剂量用于临床一期药物剂量设计。该技术路径有较多的限定条件，比如需要论证...
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技术分享发布时间：2024-05-17
熙宁小课-第142期 | 流式细胞术在分子胶和PROTAC药物药效学研究中的应用
靶向蛋白质降解(TPD)目前主要通过泛素蛋白酶体和溶酶体降解目标蛋白，根据具体作用原理又可细分为近10个不同技术路线，其中发展最快的是分子胶和PROTAC技术。图1 靶向蛋白质降解(TPD)不同的技术路线分子胶 VS PROTAC...
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技术分享发布时间：2024-05-09
熙宁小课-第141期 | 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗研究（一）：临床进展和生物分析策略
呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是全球范围内引起婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人急性下呼吸道疾病（Acute Lower Respiratory Tract Infections，ALRTIs）的主要病原体之一，具有高度传染性和致病...
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技术分享发布时间：2024-04-18
熙宁小课-第140期 | FDA会议全票通过！MRD将作为多发性骨髓瘤加速批准终点
美国时间4月12日，FDA ODAC会议上通过了一项将微小残留病（minimal residual disease，MRD）作为多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）加速批准终点的议题。图1 会议主要讨论内容PART 01MM患者MRD检测的临床意义多发...
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