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发布时间：2024-01-05
熙宁小课-第129期 | 探索疫苗研究前沿：细胞免疫原性的应用与挑战（上）
疫苗研发是一个复杂而漫长的过程。免疫原性是疫苗研发各个阶段（从临床前疫苗候选物的免疫原性评价到临床研究及上市后研究）及疫苗有效性评价时需要关注的重要指标之一。疫苗大多是通过刺激机体产生特异性抗体而发挥...
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发布时间：2023-12-22
熙宁小课-第128期 | 临床试验样本管理的沟通桥梁——熙宁生物中心实验室样本管理系统介绍
临床试验是一项高风险、高成本、长周期的活动，对临床试验样本的管理是非常关键的环节。其中涉及到的组织有：申办方，临床研究中心和中心实验室。对于多中心临床试验，尤其是三期临床试验而言，涉及到的组织和人员众...
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发布时间：2023-12-15
熙宁小课-第127期 | 精准治疗的钥匙（一） ：HER2变异检测在药物研发中的应用
HER2基因（也称为ERBB2或neu）位于染色体17q12-21.32上，编码一个分子量为185kDa、具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白。与HER家族的其他成员（EGFR、HER3、HER4）不同，HER2没有已知的可溶性配体。HER2蛋白的激活依赖于与...
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发布时间：2023-12-08
熙宁小课-第126期 | PK统计分析—德曲妥珠单抗的QT/QTc间期延长临床研究
在熙宁小课-第116期 | PK统计分析——通过德曲妥珠单抗看ADC药物PK特征 中我们已经对德曲珠单抗的首次人体试验进行了介绍，本文将继续以该药物为例，共同学习德曲珠单抗的QT/QTc 间期延长临床研究中...
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