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技术分享发布时间：2022-07-08
熙宁小课-第75期 | 整合位点分析，基因和细胞治疗的安全指南
基因治疗和细胞治疗1990年美国医学家W.F. Anderson对患有腺苷脱氨酶缺乏症的4岁女孩进行基因治疗，成为世界上首个基因治疗成功的范例和重要里程碑。经过几十年的发展，基因治疗为患者“从根本上进行疾病治疗”带来了新...
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技术分享发布时间：2022-07-01
熙宁小课-第74期 | Ex vivo试验用于早期临床的药效学评估原理和临床实践
前言随着国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，中国的新药研发迈入深水区。当以患者为核心的临床药物研发开展新药临床试验设计时，对照组由普遍安慰剂变成了广...
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技术分享发布时间：2022-06-21
熙宁小课-第73期 | 基于流式细胞术检测临床样品中细胞增殖相关指标-Ki67阳性细胞占比的方法与应用
一、简介流式细胞术（Flow Cytometry，FCM）是一种对细胞群体中的单个细胞或类似细胞大小的颗粒进行快速、连续检测的技术。其基本原理是：细胞或其他微粒与相应的荧光素偶联蛋白或抗体结合，基于层流规律的流体动力...
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技术分享发布时间：2022-06-13
攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点
前言基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是精翰生物高度依赖的主要策略之一。基因治疗按照基...
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