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发布时间:2022-02-18
熙宁小课-第63期 | 基于人免疫细胞的ADCC功能测定Claudin18.2靶点抗体为例 ---临床阶段的药效学评估分析方法系列1
前言随着国务院办公厅42号文发布,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年底正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,临床试验设计将从界限分明的一期剂量爬坡看安全性,二期评估临床有效性,三...
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发布时间:2022-01-21
熙宁小课-第62期 | T检验的发现与应用
T 检验即 student’s t test, 是统计学中常用的检验方法之一,主要适用于小样本量(n<30),总体标准差未知的正态分布。本期文章将会介绍T检验的由来, T检验的分类以及在流式数据研究中的应用。T检验的由来1876年W...
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发布时间:2022-01-14
熙宁小课-第61期 | 浅谈mRNA药物
mRNA到底是什么?mRNA的缩写代表信使核糖核酸。RNA是一种大分子,在每个生命体中都起着重要的作用。它可以看作是DNA的兄弟姐妹。具体来说,mRNA的任务是将蛋白质产生的遗传信息传递到核糖体,在核糖体中蛋白质合成发...
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发布时间:2022-01-07
熙宁小课-第60期 | 在生物分析关键试剂批号更换的决策
配体结合分析实验(Ligand Binding Assay,以下简称LBA)广泛应用于大分子生物药物领域,在药代动力学分析、免疫原性和生物标志物分析中占据重要的地位,贯穿了生物药临床前到临床上市监测的整个过程。关键试剂是整...
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