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技术分享发布时间:2023-12-22
熙宁小课-第128期 | 临床试验样本管理的沟通桥梁——熙宁生物中心实验室样本管理系统介绍
临床试验是一项高风险、高成本、长周期的活动,对临床试验样本的管理是非常关键的环节。其中涉及到的组织有:申办方,临床研究中心和中心实验室。对于多中心临床试验,尤其是三期临床试验而言,涉及到的组织和人员众...
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技术分享发布时间:2023-12-15
熙宁小课-第127期 | 精准治疗的钥匙(一) :HER2变异检测在药物研发中的应用
HER2基因(也称为ERBB2或neu)位于染色体17q12-21.32上,编码一个分子量为185kDa、具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白。与HER家族的其他成员(EGFR、HER3、HER4)不同,HER2没有已知的可溶性配体。HER2蛋白的激活依赖于与...
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技术分享发布时间:2023-12-08
熙宁小课-第126期 | PK统计分析—德曲妥珠单抗的QT/QTc间期延长临床研究
在熙宁小课-第116期 | PK统计分析——通过德曲妥珠单抗看ADC药物PK特征    中我们已经对德曲珠单抗的首次人体试验进行了介绍,本文将继续以该药物为例,共同学习德曲珠单抗的QT/QTc 间期延长临床研究中...
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技术分享发布时间:2023-12-01
熙宁小课-第125期 | 基因疗法—RNA药物再出发
核酸药物根据其结构和作用机制可分为四类:反义寡核苷酸类 (ASO)、小干扰RNA类(siRNA)、适配体类(Aptamer)和信使RNA类 (mRNA),其中前三类统称为小核酸药物。小核酸药物是指分子量较小的单链或双链核酸,一般由少于3...
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