近日,熙宁生物|精翰生物参加中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会和国家病理质控中心(PQCC)非公组联合组织的免疫组化室间质评活动,检测指标包括CD20、TTF-1、NapsinA、PAX8、P504s、Syn、CgA、ER、PR、HER2、Ki67、Claudin18.2,以上12项检测指标熙宁生物|精翰生物免疫组化实验室均高分通过,荣获合格证书。
本次熙宁生物|精翰生物在全国免疫组织化学室间质评中取得优异成绩,不仅意味着CCPI对熙宁生物|精翰生物免疫组织化学全流程的标准化操作与质量控制的充分肯定,也进一步印证了熙宁生物|精翰生物免疫组织化学检测技术已达到国家标准,能够为客户提供精准优质的技术服务。在未来,熙宁生物|精翰生物将持续秉承“加速医药研发,造福全球病患”的愿景,继续坚持高质量、高标准,为合作伙伴提供技术过硬,质量可靠,响应迅速的产品服务,以严格的质量控制体系保障研究和试验顺利进行。
关于熙宁生物|精翰生物组织病理检测服务
熙宁生物|精翰生物免疫组化平台拥有BenchMark Ultra,Dako Autostainer Link 48,Leica Bond-III,Leica Bond-Rx,等国际公认的免疫组化染色平台,遵从CAP和GCP体系要求,按照“合规,精准,伴随诊断”的理念,已成功完成超200种靶标的免疫组化方法开发,其中包括PD-L1、Claudin18.2、HER2、HER3、TROP-2、dMMR、TIM-3、MSLN、B7H3等备受关注的关键靶标,且多种方法已获得 NordiQC、CAP、CCPI 等国内外权威机构的高度认可。凭借卓越的服务品质和专业能力,熙宁生物生物病理平台已与100多家客户建立了长期稳定的合作关系,深度参与了超过200个涵盖临床前、临床1-3期的各类病理检测项目,在行业内树立了良好的口碑和卓越的品牌形象。欢迎致电咨询。
关于CCPI
(中国医疗器械行业协会病理专业委员会)
中国医疗器械行业协会病理专业委员会(China Committee of Pathology Industry,英文缩写:CCPI),接受国家食品药品监督管理总局等政府部门的授权和委托,积极开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究,向国家食品药品监督管理总局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议,同时参与国家标准、行业标准、质量规范、行业政策的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作。
中国医疗器械行业协会病理专业委员会(China Committee of Pathology Industry,简称:CCPI)室间质评工作组是建立于原中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心(CCP-IHCQC)基础上整合、发展而来。中国病理学工作者委员会免疫组化质控研究中心(CCP-IHCQC)自2004年至2021年进行了共计31次全国性免疫组化室间质评活动,并于2015年9月正式成为国际病理质量联盟(IQN PATH)的成员,对提高我国免疫组化质量水平,为中国与国际病理室间质评活动最新研究和进展接轨做出了有益贡献。
CCPI是我国目前极具权威、影响力的免疫组织化学评价机构。为保证质评质量,全国免疫组织化学质评单位限额100个,由国家级专业评委进行集体评议,评分标准严格。