近期,中国医疗器械行业协会病理专业委员会(CCPI)公布了全国免疫组织化学室间质评项目(CCPI-IHCQC-34次)结果,针对四项抗体:ER、PR、HER-2、Ki-67的检测,熙宁生物上海实验室(精翰生物)免疫组化实验室均高分通过,荣获合格证书。
本次熙宁生物|精翰生物免疫组化平台高分通过全国免疫组织化学室间质评,意味着CCPI对熙宁生物|精翰生物免疫组织化学全流程标准化操作与质量控制给予的充分认可,再次证明了熙宁生物|精翰生物免疫组织化学检测技术达到国家标准,能够为客户提供精准优质的技术服务和严谨细致的质量保证。
熙宁生物 | 精翰生物
病理检测及伴随诊断产品开发服务
熙宁生物|精翰生物免疫组化实验室拥有BenchMark Ultra,Dako Autostainer Link 48,Leica Bond III等国际公认的全自动免疫组化染色平台,遵从CAP和GCP体系要求,按照“合规、精准、伴随诊断”的理念,成功完成包括PD-L1、Claudin18.2、dMMR、TIM-3、TROP-2、AR、MSLN、B7H3等超200种靶标的免疫组化方法开发,且多种方法已获得NordiQC、CAP、CCPI等国内外权威机构的认可。
除上述提到的免疫组化检测,熙宁生物|精翰生物免疫组化实验室还可支持H&E染色、mIHC、免疫荧光及特殊染色等技术服务,满足临床试验检测需求。
对于客户的伴随诊断需求,我们已筛选出了多株具有伴随诊断开发价值的单克隆抗体并完成了前期的试剂盒开发,可为广大药企客户提供伴随诊断试剂盒开发服务,欢迎致电咨询。
部分IHC结果展示
GPC3
MAGE-A4
DLL3
CD276
NY-ESO-1
MSLN
PRAME
PD-1
CEACAM5
CD70
扁桃体
卵巢癌
扁桃体
结直肠癌
肾细胞癌
CD39
CD73
Nectin-2
Nectin-4
TGF-beta
肠癌
扁桃体
睾丸
乳腺癌
肺癌
CK5
CK7
PVR
OX40
EpCAM
扁桃体
乳腺癌
胎盘
结肠癌
肾脏
CD33
TIM-3
CD47
URO II
TTF-1
淋巴瘤
肺癌
肺癌
膀胱癌
肺癌
K16
p53
PSMA
Ki-67
CD10
皮肤
结直肠癌
前列腺癌
扁桃体
扁桃体
c-MET
AR
CCNE1
HIF-1a
p-SMAD2
肺癌
乳腺癌
卵巢癌
乳腺癌
肠癌
ATM
γ-H2A.X
STING
EZH2
pRb
卵巢癌
乳腺癌
卵巢癌
淋巴瘤
肠癌
CD3
CD4
CD8
CD4(棕色)/CD8(红色)
CD7
扁桃体
扁桃体
扁桃体
扁桃体
扁桃体
CK31
CD45
PD-1
TIGIT
LAG-3
扁桃体
扁桃体
扁桃体
扁桃体
扁桃体
T细胞双染结果展示
棕色:CD4 — 辅助T细胞
红色:CD8 — 细胞毒性T细胞
组织:扁桃体
作为一家以分析科学为核心能力,为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO,熙宁生物|精翰生物在“专注医药研发,造福全球病患” 的愿景驱动下,持续投入,高速成长,致力于成为新药企业最值得信赖的伙伴。
我们竭诚为客户提供横跨临床前与临床研究的一站式检测分析服务,时刻以“技术过硬、质量可靠、响应迅速” 作为自己的服务承诺,秉持着“成就客户,求实创新,开放进取,激情敬业,坦诚直接,团队合作“的核心价值观,愿与我们的客户一道探索新药研发的无限可能。