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生物标志物与伴随诊断产品开发
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
生物标志物与伴随诊断产品开发
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
150
+
在研靶点
160
+
生物药
280
+
支持临床试验
1000
+
现有合作项目
首页 主营业务 生物标志物与伴随诊断产品开发 伴随诊断试剂盒开发
伴随诊断试剂盒开发
服务介绍

熙宁作为一家专注医药研发的创新CRO企业,对于申办方在临床实验阶段有伴随诊断产品开发需求的,可提供定制化的全程解决方案,无缝衔接药物临床与伴随诊断产品开发。

 

伴随诊断平台全面覆盖NGS、PCR和IHC,可提供产品研制,验证,注册检,临床试验,注册申报,委托生产等一体化解决方案。

 

伴随诊断平台合有多种合作模式可供选择,可个性化的服务药企需求。

服务内容
产品研制
产品验证
注册检验
临床试验开展
注册申报
海外产品开发

原材料筛选; 反应体系研究; 生产工艺确定; 初步分析性能检测

试生产;分析性能研究; 稳定性研究; 产品技术要求

资料准备; 抽样送检; 检测及数据审核; 注检报告

人遗审批; 比对实验; 药效伴随实验

技术评审及补正; 体系考核; 行政审批及获证; 生产许可证更新

产品开发; 注册协助

技术平台
Auto Link48免疫组化染色机
Benchmark Ultra染色机
HistoCore Arcadia 全自动组织包埋机
核酸打断仪
Real-Time PCR
Digital PCR Stilla Naica Crystal
MSD QuickPlex SQ 120
NGS Illumina CN 500
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10参数)
Auto Link48免疫组化染色机
Benchmark Ultra染色机
HistoCore Arcadia 全自动组织包埋机
核酸打断仪
Real-Time PCR
Digital PCR Stilla Naica Crystal
MSD QuickPlex SQ 120
NGS Illumina CN 500
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10参数)
项目经验

服务优势
全面的biomarker检测平台,丰富的伴随诊断产品开发经验
开放合作,降低申办方项目风险
定制化服务,可从试剂盒定制、注册申报、临床样本检测各阶段开展
一站式服务降低药企运营成本,高效助力药物研发
项目管理
专属客服
免费通话
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