熙宁生物 | 精翰生物创新型CRO

大分子生物分析

熙宁生物拥有专业的大分子生物分析团队，配备先进的仪器设备，实行信息化管理。实验室符合国际GLP&GCP质量管理规范，可为临床与临床前研究提供一站式的大分子生物分析服务，包括抗体制备和细胞株构建，分析...

CGT产品生物分析

抗感染及疫苗产品生物分析

熙宁生物能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管的各项生物样品分析服务，支持创新型疫苗临床前和临床研究的分析方法开发、验证和临床样品检测。在感染性疫苗和肿瘤疫苗和抗感染抗体领域结合抗体检测(ADA)，中和...

小分子生物分析

小分子药物生物分析平台能够提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法规监管的各项生物样品分析服务，支持创新小分子药物、多肽、ADC药物等的方法开发、验证和临床样品检测。涵盖药代动力学(PK)，药效学(PD)，...

临床药理统计分析

平台致力于为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理统计服务。

流式平台

熙宁生物|精翰生物的流式细胞术平台（以下简称流式平台）参考GLP法规建立质量体系，并通过CNAS-17025质量体系认证；成立至今已支持国内外200+项临床试验，经过多次CFDI现场核查，支持三个细胞治疗类药物的BLA申报。...

细胞平台

临床药效生物标志物评估是基于药物作用机理，采用全血相关基质进行生物标志物评估，通常该生物标志物能够跟药物剂量建立较为显著的相关性。从药物作用机理以及信号通路传递远近可以二分为1. 药物作用机理更加相关的...

免疫平台（Soluble Biomarker）

熙宁生物|精翰生物免疫平台有着丰富的可溶性生物标志物检测经验，已顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）多次现场核查，累计支持国内外 300 + 项临床试验，为多款创新药的临床研发提供核心数据支撑。平台配备有全球顶...

组织病理平台

熙宁生物|精翰生物病理实验室拥有BenchMark Ultra，Dako Autostainer Link 48，Leica Bond III等国际公认的全自动免疫组化染色平台，遵从CAP和GCP体系要求，成功完成包括PD-L1、Claudin18.2、HER2、HER3、TROP-2、dM...

分子诊断平台（PCR/NGS）

熙宁生物|精翰生物NGS平台获得美国病理学家学会（College of American Pathologists，CAP）认证，质量体系符合CAP、GLP、GCP、GCLP规范要求以及NMPA、FDA、EMA和ICH等技术指导原则。平台具有NGS、PCR和单细胞测序仪...

临检平台

熙宁生物|精翰生物临检平台凭借多次顺利通过室间质评（EQA）的扎实资质，可提供全面契合 GCP/GLP/GCLP 质量规范的生物样品检测及分析服务。平台配齐全自动生化检测仪、全自动化学发光测定仪、全自动电化学发光分析仪...

基因治疗药物生物分析

熙宁生物提供基因治疗药物一站式的临床生物分析服务，包括病毒载体的脱落、分布和感染性分析，表达产物水平和功能活性检测，结合抗体和中和抗体，细胞免疫反应，细胞因子，生物标志物检测等。熙宁生物拥有健全的生物...

细胞治疗生物分析

熙宁I精翰提供细胞治疗检测分析一站式服务。生物分析服务包括： PK（FCM) 、 PK（qPCR/dPCR) 、 RCL/RCR 、抗药抗体ADA、中和抗体Nab、细胞免疫Cell-mediated immunity、细胞亚群（FCM）、...