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技术分享发布时间:2025-12-12
熙宁小课-第190期 | PK生物分析交叉验证的Bland-Altman分析及一致性标准
在药物研发进程中,药代动力学(PK)生物分析方法的变更或转移是常见情况。根据国际人用药品注册技术协调会(ICH M10)指南,当出现以下情况时必须进行交叉验证:"a) 在同一研究中采用不同充分验证的方法获得数...
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技术分享发布时间:2025-12-05
熙宁小课-第189期 | 熙宁自研样本管理系统,为细胞与基因治疗样本保驾护航
细胞与基因治疗这类样本稳定性窗口极短,从采集到分析的每一分钟都至关重要。传统的样本管理方式,在应对高效、多中心、严时效的临床试验时,常常力不从心。为攻克这一行业核心痛点,熙宁生物倾力打造了「熙宁生物中...
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技术分享发布时间:2025-11-26
熙宁小课-第188期 | MET蛋白免疫组化检测:肿瘤精准治疗的关键一环
MET(c-MET,cellular-mesenchymal epithelial transition factor),即细胞间质上皮转化因子,是受体酪氨酸激酶家族的重要成员,参与调控细胞生长、分化、迁移和侵袭等多个生物学过程。作为继EGFR和ALK之后在非小细胞...
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技术分享发布时间:2025-11-14
熙宁小课-第187期 | IgA 肾病生物标志物检测难点和挑战
PART 01 IgA肾病介绍IgA肾病 (immunoglobulin A nephropathy, IgAN) )在全球范围内是最为常见的原发性肾小球肾炎之一,也是终末期肾脏病(end-stage renal disease, ESRD)的主要致病因素之一。IgA肾病最早于...
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