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技术分享发布时间:2026-01-09
熙宁小课-第192期 | 体内CAR-T细胞疗法介绍
2025年9月,CAR-T领域的先驱Carl H. June和mRNA技术奠基人Drew Weissman等权威专家在Nature Reviews Drug Discovery中发表了综述《In vivo chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy》,本文对综述部分内容进...
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技术分享发布时间:2025-12-19
熙宁小课-第191期 | 破解临床试验样本管理痛点!熙宁生物这套系统让合规与效率双提升
在药物临床试验领域,生物样品管理是决定试验数据真实性、准确性的关键环节,却常因涉及多方协作、流程复杂成为行业痛点。从申办方无法实时追踪样本状态,到临床中心清单填写不规范,再到运输温控记录缺失等问题,不...
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技术分享发布时间:2025-12-12
熙宁小课-第190期 | PK生物分析交叉验证的Bland-Altman分析及一致性标准
在药物研发进程中,药代动力学(PK)生物分析方法的变更或转移是常见情况。根据国际人用药品注册技术协调会(ICH M10)指南,当出现以下情况时必须进行交叉验证:"a) 在同一研究中采用不同充分验证的方法获得数...
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技术分享发布时间:2025-12-05
熙宁小课-第189期 | 熙宁自研样本管理系统,为细胞与基因治疗样本保驾护航
细胞与基因治疗这类样本稳定性窗口极短,从采集到分析的每一分钟都至关重要。传统的样本管理方式,在应对高效、多中心、严时效的临床试验时,常常力不从心。为攻克这一行业核心痛点,熙宁生物倾力打造了「熙宁生物中...
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