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生物标志物研究
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
生物标志物研究
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
500
+
在研靶点
300
+
生物药
600
+
支持临床试验
1000
+
现有合作项目
首页 主营业务 生物标志物研究 生物标志物检测服务
生物标志物检测服务
服务介绍

生物标志物检测遵循CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA质量管理规范,覆盖ELISA、PCR、NGS、IHC等多个平台,全面覆盖组织水平、细胞水平、蛋白水平、分子水平和基因水平的生物标志物发现与检测;

 

团队至今已完成超500多种自主开发的方法学,可支持药物靶点的发现、生物标志物探索性研究、全面支持药企合作伙伴多平台一体化的中心实验室检测服务。

药物类型
服务内容
免疫细胞亚群
Soluble Biomarkers
NGS平台
IHC检测

•CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD56, CD14 (TBMNK), 绝对计数和百分比, 稳定性RT&2-8℃ 14天

•CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 绝对计数和百分比, 稳定性RT&2-8℃ 29天

•CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 冻存全血,绝对计数和百分比, 稳定性-70℃ 12个月

•CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD20 (TB), 绝对计数和百分比, 稳定性RT 14天 •CD45, CD3, CD4, CD8 (T), 

 绝对计数和百分比, 稳定性RT&2-8℃ 7天

•CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等 (TBNK、Treg、

 单核及活化指标CD69),绝对计数和百分比,稳定性RT&2-8℃ 12天

•CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, Ki67等 (Ki67), -70℃冻存稳定性12个月

•L/D, CD3, CD4, CD8, IFN-γ, IL-2, TNF-α, CD40L(胞内因子,液氮12个月)

•CD45, CD19, CD20, CD21, CD27, IgD, CD11c, CD38, CD138, CD95, CD185 (B细胞功能亚群) 

•L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD25, CD127, CD16, CD56, TIGIT, CD226, Ki-67, LAG-3 (T细胞亚群1) 

•CD80, CD86, PD-L1, CD289, CD3, CD14, CD16, CD19, CD20, CD56, CD33, CD11b, HLA-DR, CD15, CD141, CD123 (DC相关)

•hsCRP (ELISA,全验证) 

•AXL (ELISA,全验证) 

•IgE (ELISA,全验证) 

•hBD2 (ELISA,全验证) 

•sB7H3 (ELISA,全验证) 

•sB7H4 (ELISA) 

•PARC (ELISA,全验证) 

•TARC (ELISA,全验证)

•VEGF-A (ELISA) 

•IFN-γ (ELISA,全验证) 

•DPPIV (Envision酶活性,全验证)

•IFN-γ (MSD,全验证) 

•MCP-1 (MSD,全验证) 

•NFL (MSD,全验证) 

•Granzyme B (MSD,全验证) 

•Active GLP-1 (MSD,全验证)

•IL-12 (MSD,全验证) 

•IL-8 (MSD,全验证) 

•IL-15 (MSD,全验证) 

•GM-CSF, IL-15 (MSD,全验证) 

•IL-6, TNF-α, IFN-γ (MSD,全验证) 

•IL-1β, IL-5, IL-6, IL-8 (MSD,全验证) 

•TNF-α, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10 (MSD,全验证) 

•IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α (MSD,全验证)

•实体瘤641/580/60基因Panel(TMB/MSI) 

•WGS/WES测序

•HRD/HRR基因检测

•髓系血液肿瘤58基因检测

•实体瘤/血液肿瘤MRD检测

•单细胞/Bulk RNA-Seq转录组测序

•单细胞/Bulk 免疫组库测序(TCR/BCR-Seq)

•病毒/非病毒载体整合位点检测

•HLA分型检测

•RSV/呼吸道病原体基因组全长测序

•Guide-Seq脱靶检测

•目标基因定制化Panel

可以支持组织病理检测,含H&E染色,免疫组化(单染,双染)。平台现已完成超 200+ IHC方法的开发。

 

对于药企有特殊需求的靶点,我们可以快速的进行新靶标免疫组化检测方法的开发和验证,包括阅片模型筛选及Cutoff值确定,满足药企临床试验阶段的样本检测需求。


部分list展示:

 

AR

CD117

CD39

CDH6

C-MYC

EphA2

HER3

Melanosome

p16

PLAP

SMH

Vimentin

AMACRCD138CD4CDX2CRERHIF1aMLAp40PMS2Sox10WT1
a-SMACD14CD14CEACAM5CyD1ERGHLA-DRMSAp504sPRAMESOX11γ-H2AX
ATMCD15CD47CgADESFAKIDO1MSLNp53pRbSTING1q21
BAP1CD163CD5CK19DLL3FAPIgKMUC1p57PSASYND13S319
Bcl-2CD19CD56CK20dMMR-MLH1FOLR1/FRαIgLMUC16p63PSMASYPHER2-FISH
Bcl-6CD20CD68CK5dMMR-MSH2FoxP3IgMMUM1PAX8p-Smad2TdTIGH Breakapart
BCMACD226CD7CK7dMMR-MSH6Galectin-3IL13Rα2NapsinAPax-8PVRTIGITIGH-CCND1
BRAFCD23CD70CK8/18dMMR-PMS2GATA3INSM1Nectin-2p-CDK1PVRIGTIM3IGH-FGFR3
BSAPCD276CD73CK-HMWDOG1GCDFPK16Nectin-4PCNAS100TP53IGH-MAF
CA125CD3CD79ACK-LMWECADGLP3Ki67NKX3.1PD-1SALL4Trop-2IGH-MAFB
CA9CD30CD8CkpanEGFRGPC3LAG-3NY-ESO-1PD-L1-22C3SATB2TTF1RB1
CCNE1CD31CD80Claudin 18.2EGFRVⅢGranzyme BLIV1OCT3/4PD-L1-28-8Sez6Ub-PCNATP53
CCR8CD33CD99CLDN18EMAHEPAMAGE-A4OX40PD-L1-E1L3NSmad4URO IIEBER
CD10CD34CDH17c-MetEpCAMHER2MelanAOX40LPD-L1-SP263PRVEGFR-2
技术平台

熙宁生物|精翰生物在中美两地拥有3家实验室,共有20个技术平台,可以全面的提供各种生物标志物的检测,满足申办方在药物研究的各个检测水平的需求。

Auto Link48免疫组化染色机
Benchmark Ultra染色机
HistoCore Arcadia 全自动组织包埋机
核酸打断仪
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10参数)
Auto Link48免疫组化染色机
Benchmark Ultra染色机
HistoCore Arcadia 全自动组织包埋机
核酸打断仪
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10参数)
项目经验

平台现已和近50+国内外药企开展中心实验室检测,运行项目超过100多项。

涵盖PCR、NGS和IHC平台,分布在临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。

包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等热门靶点。

服务优势
遵循CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA等质量管理规范要求,获得国内外权威机构认可,符合法规监管的质量体系
项目经验丰富,已完成500+的方法开发,与国内外超50家药企开展相关合作
中美两地三家实验室运行,支持中美同步开展
平台齐全,检测分析一体化满足临床试验需求,降低药企运营成本
项目管理
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