生物标志物检测遵循CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA质量管理规范,覆盖ELISA、PCR、NGS、IHC等多个平台,全面覆盖组织水平、细胞水平、蛋白水平、分子水平和基因水平的生物标志物发现与检测;
团队至今已完成超500多种自主开发的方法学,可支持药物靶点的发现、生物标志物探索性研究、全面支持药企合作伙伴多平台一体化的中心实验室检测服务。
•CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD56, CD14 (TBMNK), 绝对计数和百分比, 稳定性RT&2-8℃ 14天
•CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 绝对计数和百分比, 稳定性RT&2-8℃ 29天
•CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 冻存全血,绝对计数和百分比, 稳定性-70℃ 12个月
•CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD20 (TB), 绝对计数和百分比, 稳定性RT 14天 •CD45, CD3, CD4, CD8 (T),
绝对计数和百分比, 稳定性RT&2-8℃ 7天
•CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等 (TBNK、Treg、
单核及活化指标CD69),绝对计数和百分比,稳定性RT&2-8℃ 12天
•CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, Ki67等 (Ki67), -70℃冻存稳定性12个月
•L/D, CD3, CD4, CD8, IFN-γ, IL-2, TNF-α, CD40L(胞内因子,液氮12个月)
•CD45, CD19, CD20, CD21, CD27, IgD, CD11c, CD38, CD138, CD95, CD185 (B细胞功能亚群)
•L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD25, CD127, CD16, CD56, TIGIT, CD226, Ki-67, LAG-3 (T细胞亚群1)
•CD80, CD86, PD-L1, CD289, CD3, CD14, CD16, CD19, CD20, CD56, CD33, CD11b, HLA-DR, CD15, CD141, CD123 (DC相关)
•hsCRP (ELISA,全验证)
•AXL (ELISA,全验证)
•IgE (ELISA,全验证)
•hBD2 (ELISA,全验证)
•sB7H3 (ELISA,全验证)
•sB7H4 (ELISA)
•PARC (ELISA,全验证)
•TARC (ELISA,全验证)
•VEGF-A (ELISA)
•IFN-γ (ELISA,全验证)
•DPPIV (Envision酶活性,全验证)
•IFN-γ (MSD,全验证)
•MCP-1 (MSD,全验证)
•NFL (MSD,全验证)
•Granzyme B (MSD,全验证)
•Active GLP-1 (MSD,全验证)
•IL-12 (MSD,全验证)
•IL-8 (MSD,全验证)
•IL-15 (MSD,全验证)
•GM-CSF, IL-15 (MSD,全验证)
•IL-6, TNF-α, IFN-γ (MSD,全验证)
•IL-1β, IL-5, IL-6, IL-8 (MSD,全验证)
•TNF-α, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10 (MSD,全验证)
•IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α (MSD,全验证)
•实体瘤641/580/60基因Panel(TMB/MSI)
•WGS/WES测序
•HRD/HRR基因检测
•髓系血液肿瘤58基因检测
•实体瘤/血液肿瘤MRD检测
•单细胞/Bulk RNA-Seq转录组测序
•单细胞/Bulk 免疫组库测序(TCR/BCR-Seq)
•病毒/非病毒载体整合位点检测
•HLA分型检测
•RSV/呼吸道病原体基因组全长测序
•Guide-Seq脱靶检测
•目标基因定制化Panel
可以支持组织病理检测,含H&E染色,免疫组化(单染,双染)。平台现已完成超 200+ IHC方法的开发。
对于药企有特殊需求的靶点,我们可以快速的进行新靶标免疫组化检测方法的开发和验证,包括阅片模型筛选及Cutoff值确定,满足药企临床试验阶段的样本检测需求。
部分list展示:
AR | CD117 | CD39 | CDH6 | C-MYC | EphA2 | HER3 | Melanosome | p16 | PLAP | SMH | Vimentin |
AMACR | CD138 | CD4 | CDX2 | CR | ER | HIF1a | MLA | p40 | PMS2 | Sox10 | WT1 |
a-SMA | CD14 | CD14 | CEACAM5 | CyD1 | ERG | HLA-DR | MSA | p504s | PRAME | SOX11 | γ-H2AX |
ATM | CD15 | CD47 | CgA | DES | FAK | IDO1 | MSLN | p53 | pRb | STING | 1q21 |
BAP1 | CD163 | CD5 | CK19 | DLL3 | FAP | IgK | MUC1 | p57 | PSA | SYN | D13S319 |
Bcl-2 | CD19 | CD56 | CK20 | dMMR-MLH1 | FOLR1/FRα | IgL | MUC16 | p63 | PSMA | SYP | HER2-FISH |
Bcl-6 | CD20 | CD68 | CK5 | dMMR-MSH2 | FoxP3 | IgM | MUM1 | PAX8 | p-Smad2 | TdT | IGH Breakapart |
BCMA | CD226 | CD7 | CK7 | dMMR-MSH6 | Galectin-3 | IL13Rα2 | NapsinA | Pax-8 | PVR | TIGIT | IGH-CCND1 |
BRAF | CD23 | CD70 | CK8/18 | dMMR-PMS2 | GATA3 | INSM1 | Nectin-2 | p-CDK1 | PVRIG | TIM3 | IGH-FGFR3 |
BSAP | CD276 | CD73 | CK-HMW | DOG1 | GCDFP | K16 | Nectin-4 | PCNA | S100 | TP53 | IGH-MAF |
CA125 | CD3 | CD79A | CK-LMW | ECAD | GLP3 | Ki67 | NKX3.1 | PD-1 | SALL4 | Trop-2 | IGH-MAFB |
CA9 | CD30 | CD8 | Ckpan | EGFR | GPC3 | LAG-3 | NY-ESO-1 | PD-L1-22C3 | SATB2 | TTF1 | RB1 |
CCNE1 | CD31 | CD80 | Claudin 18.2 | EGFRVⅢ | Granzyme B | LIV1 | OCT3/4 | PD-L1-28-8 | Sez6 | Ub-PCNA | TP53 |
CCR8 | CD33 | CD99 | CLDN18 | EMA | HEPA | MAGE-A4 | OX40 | PD-L1-E1L3N | Smad4 | URO II | EBER |
CD10 | CD34 | CDH17 | c-Met | EpCAM | HER2 | MelanA | OX40L | PD-L1-SP263 | PR | VEGFR-2 |
熙宁生物|精翰生物在中美两地拥有3家实验室,共有20个技术平台,可以全面的提供各种生物标志物的检测,满足申办方在药物研究的各个检测水平的需求。
平台现已和近50+国内外药企开展中心实验室检测,运行项目超过100多项。
涵盖PCR、NGS和IHC平台,分布在临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。
包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等热门靶点。