平台致力于为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理统计服务。
可提供各类型临床药理研究(单次/多次给药剂量递增、食物影响、药物相互作用、肝肾功能不全、物质平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA统计分析服务。
临床试验开展前
· 审核方案
- 采血点的设置
- FIH 起始剂量设置
- PK 统计分析内容
临床试验开展期间
· SRC/SMC PK 统计支持
· 中期分析 PK 统计支持
临床试验结束&锁库后
· PK 统计分析(CDISC)
-PK-SAP及TFL shell
-SAS统计编程服务
-PK-SAR &TFLs
-CSR 审核