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临床药理统计分析
服务介绍

平台致力于为国内外客户提供优质、专业、高效的临床药理统计服务。

服务内容
临床药理服务

可提供各类型临床药理研究(单次/多次给药剂量递增、食物影响、药物相互作用、肝肾功能不全、物质平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA统计分析服务。


临床试验开展前

· 审核方案

   - 采血点的设置

   - FIH 起始剂量设置

   - PK 统计分析内容


临床试验开展期间

· SRC/SMC PK 统计支持

· 中期分析 PK 统计支持


临床试验结束&锁库后

· PK 统计分析(CDISC)

   -PK-SAP及TFL shell 

   -SAS统计编程服务

   -PK-SAR &TFLs

   -CSR 审核

服务优势
多元项目经验,覆盖各类小分子、CAR-T、单抗、双抗、ADC等药物
资深专业团队,支持SAS/R编程,符合CDISC标准,确保分析精准合规
高效交付能力,SMC分析2个工作日,PK统计2-3周完成
检测统计智能协作,实时监测临床数据,前置分析优化效率
双维度科学验证——结合PK/PD评估与方法学实验验证,确保数据可靠
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